No hay pruebas sólidas para respaldar el uso del extracto de cannabis en la esclerosis múltiple

No hay pruebas sólidas para respaldar el uso del extracto de cannabis en la esclerosis múltiple

Los Gobiernos Mienten - Oliver Stone - Documental (Marzo 2019).

Anonim

No hay pruebas sólidas para respaldar el uso del extracto de cannabis en el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM), concluye una revisión de la evidencia disponible sobre la primera preparación autorizada, publicada en la edición de diciembre de Drug and Therapeutics Bulletin ( DTB ) .

Sativex, en forma de un spray bucal, contiene los principales extractos-dronabinol y cannabidiol-que se encuentran en la hoja y flor de la planta de cannabis . Es la primera preparación de cannabinoides con licencia para su uso en el tratamiento de los espasmos musculares en la EM.

Se estima que la EM afecta a alrededor de 60, 000 personas en Inglaterra y Gales, y alrededor de una de cada 1000 personas desarrollará la afección en el Reino Unido.

Un aumento en el tono muscular o espasticidad es un síntoma común de la afección, que causa espasmos involuntarios, inmovilidad, alteraciones del sueño y dolor.

A veces se necesitan combinaciones complejas de medicamentos para controlar la espasticidad, pero no funcionan tan bien y tienen una variedad de efectos secundarios desagradables.

Sativex está diseñado para ser utilizado como tratamiento de segunda línea en pacientes en quienes estas otras opciones han fallado. Pero la revisión DTB encontró que los datos de prueba en los que se basa el éxito de Sativex son limitados.

En general, los ensayos, en los que se basó la aprobación del medicamento, mostraron una pequeña diferencia en el número de pacientes en los que los síntomas disminuyeron en comparación con los que tomaron una preparación ficticia (placebo).

Pero en muchos de estos estudios, Sativex se usó durante períodos relativamente cortos, de seis semanas a cuatro meses. Y ninguno incluía un ingrediente activo con el que se pudieran comparar los efectos de Sativex.

Dos de los ensayos incluyeron dosis que excedieron los 12 aerosoles diarios para los que se autoriza la preparación. Un ensayo no tuvo un número suficiente de participantes para validar los resultados.

Un tercer ensayo, que se diseñó correctamente y que tenía un número suficiente de participantes, no encontró ninguna diferencia significativa en el alivio de los síntomas entre los que tomaron Sativex y los que no.

La preparación también es costosa, señala DTB, y cuesta alrededor de 10 veces más que otros medicamentos utilizados para el tratamiento secundario de los espasmos musculares MS.

Hasta el momento, el organismo que asesoró al Servicio Nacional de Salud sobre su uso de los tratamientos, el Instituto Nacional de Salud y Excelencia Clínica (NICE) tampoco ha ofrecido ningún consejo sobre el uso del extracto de cannabis, aunque está previsto que lo haga.

Pero la revisión DTB dice que la solidez de la evidencia es insuficiente para garantizar su uso rutinario. "Creemos que tales limitaciones dificultan identificar el lugar de este producto en la práctica clínica", concluye. Al comentar sobre la revisión, el editor de GP y DTB, James Cave, dijo que los hallazgos de la revisión fueron "decepcionantes".

"La EM es una afección grave y discapacitante, y sería genial decir que esta droga podría marcar una gran diferencia, pero el beneficio es solo modesto", dijo.