El patrocinio de la industria genera sesgo en los hallazgos informados de ensayos clínicos

What doctors don't know about the drugs they prescribe | Ben Goldacre (Junio 2019).

Anonim

Los estudios que informan los resultados de los ensayos clínicos patrocinados por la industria presentan una imagen más favorable de los efectos de los medicamentos y dispositivos médicos que aquellos que informan sobre ensayos no patrocinados por la industria, según una nueva revisión sistemática Cochrane. Los investigadores piden un replanteamiento de la forma en que se maneja el sesgo de la industria en las pautas y revisiones médicas.

Los resultados de los ensayos clínicos influyen en las recomendaciones que los médicos hacen sobre los medicamentos y otras intervenciones médicas. Por lo tanto, es importante que los ensayos se diseñen, realicen e informen sin sesgo hacia productos específicos. El hecho de que los ensayos estén cada vez más patrocinados por la industria dificulta que esto sea siempre así. Un patrocinador de la industria puede influir en los resultados y en la forma en que se informa que presentan mejor su empresa y sus productos, por ejemplo, al informar selectivamente los resultados positivos. Las revisiones anteriores mostraron que los ensayos de medicamentos patrocinados por la industria producen resultados más favorables, pero los investigadores querían ampliar la base de pruebas a dispositivos médicos y averiguar si los nuevos requisitos para el registro de ensayos clínicos habían hecho alguna diferencia.

Los investigadores llevaron a cabo una revisión sistemática de 48 estudios sobre drogas y dispositivos médicos. Los medicamentos y dispositivos que se están estudiando se prescribieron para una amplia gama de diferentes enfermedades y afecciones, desde enfermedades del corazón hasta afecciones psiquiátricas, y se compararon con placebos u otros tratamientos. Los estudios patrocinados por la industria informaron mayores beneficios y menos efectos secundarios dañinos en comparación con los estudios que no fueron patrocinados por la industria. Los documentos que describen los estudios patrocinados por la industria presentaron conclusiones generales más favorables, y las secciones de resultados y conclusiones en estos documentos fueron menos propensas a estar de acuerdo.

"Nuestros resultados sugieren que los estudios de fármacos y dispositivos médicos patrocinados por la industria son más favorables a los productos del patrocinador que los estudios no patrocinados por la industria", dijo el investigador principal Andreas Lundh del Nordic Cochrane Centre, Rigshospitalet en Copenhague, Dinamarca. "Estos hallazgos resuenan con las llamadas actuales para un mejor acceso a la información sobre cómo se realizan los ensayos y los datos en bruto".

La posible influencia del patrocinio del estudio no siempre se toma en cuenta en las guías médicas y evaluaciones de la eficacia de los medicamentos y dispositivos médicos. Los investigadores sugieren que las directrices y revisiones, incluidas las revisiones sistemáticas Cochrane, podrían mejorar la transparencia al divulgar el patrocinio cuando se informan resultados de estudios patrocinados por la industria y al considerar el patrocinio de la industria como un factor que aumenta el riesgo de sesgo.

"El patrocinio de la industria debe ser informado en estudios originales publicados, pero también debe tenerse en cuenta cuando los resultados se informan en otros lugares", dijo la autora principal Lisa Bero del Departamento de Farmacia Clínica e Instituto de Estudios de Políticas de Salud de la Universidad de California San Francisco en San Francisco, EE. UU. "Si aceptamos que el patrocinio de la industria es una fuente importante de sesgo, entonces debemos pensar en desarrollar mejores métodos para informar, evaluar y manejar los sesgos de la industria en revisiones sistemáticas que evalúen los efectos de las drogas y los dispositivos".