'Brecha' para los esfuerzos de la vacuna contra el VIH después del último revés

Anonim

La búsqueda de una vacuna contra el VIH ha engullido $ 8 mil millones en la última década, y el fracaso de la prueba de eficacia más reciente ha supuesto otro revés para 26 años de esfuerzos.

Con los próximos intentos que se esperan años, los principales investigadores ahora dicen que hay un "vacío" o una "brecha" en los esfuerzos actuales de ensayos clínicos para evaluar si una vacuna puede ser segura y efectiva en las personas.

Una especie de autopsia en curso de las últimas cuatro grandes ofertas para fabricar una vacuna contra el VIH ha informado al campo sobre lo que no funciona, y la última víctima es un ensayo llamado HVTN 505 que se suspendió temprano porque no previno el VIH.

"Nos deja un vacío en varios años antes de que tengamos otro ensayo de eficacia de la vacuna contra el VIH en curso, y eso es desafortunado", dijo James Kublin, director ejecutivo de la Red de Pruebas de Vacunas contra el VIH.

Otra preocupación para los investigadores es que dos ensayos de vacunas (HVTN 505 y un ensayo previo conocido como STEP que terminó sin éxito en 2007) revelaron aumentos aparentes en el número de pacientes vacunados que contrajeron el VIH.

HVTN 505 mostró que se adquirieron 41 casos de VIH en el grupo de la vacuna, en comparación con 31 en el grupo placebo. Entre unos 2.500 participantes, la diferencia no fue estadísticamente significativa, por lo que los investigadores descubrieron que el ensayo no causó ningún daño.

"Pero el número va en la dirección equivocada", dijo el líder del juicio Scott Hammer, quien describió el resultado del juicio como una "decepción".

Los investigadores todavía están investigando por qué esto pudo haber sucedido, pero algunos teorizan sobre el virus del resfriado conocido como Ad5 que sirvió como vector para administrar la vacuna y que de alguna manera puede haber causado más infecciones al facilitar la penetración del VIH en el cuerpo.

"Se rasca la cabeza", dijo Hammer, profesor de medicina en la Universidad de Columbia, y agregó que Ad5 ahora puede considerarse demasiado arriesgado y se están investigando otras opciones.

"Nadie va a querer hacer una prueba importante con este tipo de vector en el futuro", dijo a la AFP.

El enigma clave en la búsqueda de vacunas ha sido la naturaleza del virus de la inmunodeficiencia humana en sí, que ha logrado engañar a la medicina moderna cambiando su composición genética con tanta frecuencia que una sola arma no puede silenciarla.

"El virus es un enemigo muy elusivo", dijo Wayne Koff, director científico de la Iniciativa Internacional contra la Vacuna contra el SIDA (IAVI).

"Es más variable que casi cualquier otro virus para el que se haya intentado una vacuna. Por lo tanto, si uno quiere fabricar anticuerpos contra un virus que es variable, uno tiene que tener un anticuerpo ampliamente reactivo", dijo a la AFP.

Se ha descubierto que un pequeño número de personas VIH-positivas produce anticuerpos que pueden neutralizar una amplia gama de variantes del VIH, pero los científicos aún no han descubierto cómo hacer una vacuna a partir de esa información.

"Mucha gente está trabajando mucho en eso. Yo hubiera pensado que tendríamos ese inmunógeno para evaluar en ensayos de fase I por ahora, pero ojalá pronto", dijo Hammer, un destacado investigador del VIH.

Alrededor de 34 millones de personas están infectadas con el VIH en todo el mundo, y el SIDA ha matado a 30 millones de personas desde que comenzó la epidemia hace 30 años.

El campo de la vacuna no ha estado a la altura de las expectativas desde 1984, cuando Margaret Heckler, quien era entonces secretaria de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Declaró que una vacuna estaría lista para su análisis dentro de unos dos años.

La primera fase I de una vacuna comenzó en 1987 en los Institutos Nacionales de Salud en Bethesda, Maryland, e incluyó a 138 voluntarios sanos. Los primeros ensayos a gran escala no comenzaron hasta finales de la década de 1990.

La única historia de éxito hasta la fecha ha sido un ensayo en Tailandia conocido como RV144, que en 2009 tuvo una modesta tasa de protección del 31 por ciento, aún muy por debajo del umbral del 50 por ciento necesario para autorizar una vacuna.

Los investigadores continúan estudiando los resultados en busca de pistas sobre por qué funcionó en algunos casos, pero no en otros, y por qué parece que los efectos protectores pueden haber disminuido con el tiempo.

Se espera que una vacuna similar modelada para sudafricanos ingrese en ensayos en humanos en los próximos años. Otros enfoques para aumentar la inmunidad de las células T también están en el horizonte.

"Soy optimista. Creo que estamos al menos a medio camino, con suerte", dijo Hammer. "El mundo necesita una vacuna contra el VIH".