La crema antibiótica tiene una alta tasa de curación, pocos efectos secundarios en el tratamiento de la leishmaniasis cutánea

La crema antibiótica tiene una alta tasa de curación, pocos efectos secundarios en el tratamiento de la leishmaniasis cutánea

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Anonim

Una colaboración internacional de investigadores del US Army Medical Research and Materiel Command (USAMRMC), Túnez y Francia ha demostrado una alta tasa de curación y muy pocos efectos secundarios en el tratamiento de pacientes con leishmaniasis cutánea (CL) con una crema antibiótica en investigación. CL es una enfermedad parasitaria que causa lesiones desfigurantes, con 350 millones de personas en riesgo en todo el mundo y 1, 5 millones de casos nuevos anualmente, incluido el personal militar estadounidense que presta servicios en el extranjero y los desfavorecidos socioeconómicamente en el mundo en desarrollo, especialmente los niños. Los resultados de la investigación realizada por USAMRMC, el Instituto Pasteur de Túnez, el Ministerio de Salud de Túnez y el Instituto Pasteur en París se publicaron hoy en el New England Journal of Medicine .

"Una simple crema representa un gran avance en la forma en que tratamos esta enfermedad olvidada", dijo la mayor Maj Kreishman-Deitrick, gerente de producto de la actividad de desarrollo de material médico del ejército de EE. UU., Que lidera el desarrollo avanzado de productos médicos para la USAMRMC. "Actualmente, los pacientes deben permanecer en un centro médico durante semanas para recibir tratamientos tóxicos y dolorosos. Una crema ofrecería una opción segura y efectiva que los pacientes pueden aplicar por sí mismos".

Los investigadores del estudio de Fase III evaluaron WR 279, 396, una combinación de dos antibióticos (15% de paromomicina-0, 5% de gentamicina). En el ensayo, la crema tópica curó las lesiones CL en el 81 por ciento de los pacientes que participaron en el ensayo clínico. El curado de la enfermedad se definió como la reducción de la lesión, el recrecimiento de la piel normal y la ausencia de recaída. Los eventos adversos se informaron en menos del 5 por ciento de todos los grupos de estudio y se informaron principalmente como reacciones menores en el sitio de la aplicación.

Una crema que contiene paromomicina sola (15 por ciento de paromomicina) tuvo una tasa de curación similar del 82 por ciento. En el estudio, solo el 58 por ciento de los pacientes que recibieron una crema de vehículo sin incluir antibióticos u otros ingredientes activos vieron las lesiones curadas.

Los investigadores dijeron que esperaban la paridad entre las terapias únicas y las combinadas en este estudio, que trataron la CL causada por L. major, una especie parasitaria común en el Medio Oriente y el Norte de África. Sin embargo, señalaron que la terapia de combinación podría ser una promesa adicional para el uso global, ya que las primeras investigaciones muestran que la terapia de combinación puede ser efectiva contra las especies parasitarias que se encuentran en América Central y del Sur.

El ensayo de 375 pacientes fue patrocinado por la USAMRMC y se realizó en asociación con el Ministerio de Salud de Túnez, el Instituto Pasteur de Túnez y el Instituto Pasteur de París.

Los tratamientos CL actuales llamados antimoniales contienen metales pesados ​​tóxicos que deben administrarse por vía intravenosa o inyectarse directamente en la lesión. Debido a la toxicidad, muchos proveedores de atención médica dudan en usarlos para tratar la enfermedad. Las personas que tienen CL deben salir de su hogar y trabajar para someterse al tratamiento estándar de 20 días en un centro médico. Los trabajadores de salud pública en el mundo en desarrollo ven que los pacientes recurren a tratamientos caseros, como quemar sus lesiones con ácido de batería o machetes al rojo vivo, en lugar de buscar tratamientos médicos dolorosos y costosos. Estos remedios caseros también pueden agravar la gravedad de las cicatrices.

Desde 2003, se han reportado más de 3, 000 casos de CL entre los miembros del servicio de EE. UU. Los miembros del servicio que desarrollan CL a menudo deben ser evacuados de sus puestos, a un costo aproximado de $ 35, 000 por hospitalización, tratamiento y tiempo de servicio perdido por miembro del servicio. WR 279, 396 tiene el potencial de convertirse en un tratamiento de primera línea que los miembros del servicio podrían aplicar ellos mismos en el campo.

"La comunidad de investigación ha tendido a pasar por alto CL porque no es mortal, pero eso no significa que la enfermedad no tenga un impacto permanente en los pacientes", dijo el profesor Afif Ben Salah, investigador principal del estudio de Túnez y jefe de la Sección de Medicina. Departamento de Epidemiología del Institut Pasteur de Túnez. "Muchas personas experimentan discriminación en entornos sociales, en el trabajo o en la escuela como resultado de las devastadoras cicatrices de la enfermedad. El estigma tiene graves consecuencias en sus perspectivas de educación, matrimonio y empleo".

Los investigadores de USAMRMC e Institut Pasteur formaron una asociación hace 10 años en torno a su necesidad común de mejores tratamientos CL. La transmisión humana de CL se ha visto tan al norte como Texas y CL afecta tanto a viajeros civiles como a miembros del servicio de EE. UU. En Túnez, donde se realizó el ensayo clínico de Fase III, se informan hasta 10.000 nuevos casos cada año y más de la mitad de esos casos son en niños.

"Con estos resultados, estamos a punto de poder proporcionar tratamientos no tóxicos y fáciles de usar a las personas que más los necesitan, incluidos los miembros del servicio de EE. UU.", Dijo el coronel Max Grogl, director de la División de Terapéutica experimental en el Walter Reed Army Institute of Research. "Agradecemos a nuestros socios de investigación internacionales por su dedicación al desarrollo de un tratamiento CL más tolerable que beneficiará a pacientes de todo el mundo".

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. Ha designado a WR 279.396 como elegible para una revisión rápida, dado el estado de CL como una enfermedad desatendida. El programa Fast Track de la FDA es un proceso diseñado para facilitar el desarrollo y agilizar la revisión de nuevos medicamentos que están destinados a tratar afecciones graves o que amenazan la vida y que demuestran el potencial para abordar las necesidades médicas no cubiertas. USAMRMC está activamente comprometido con la FDA para apoyar esta revisión. También se están planificando investigaciones adicionales en América Latina para explorar la efectividad de la crema tópica para tratar las especies parasitarias que se encuentran en el hemisferio occidental.